Achtung REACH-Verordnung – auch Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten sind betroffen !
Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) & Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) stellen viele neue Anforderungen an Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben dürfen aber die Pflichten weiterer anwendbarer Verordnungen und Regularien nicht vergessen werden – z.B. die der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.