• pablo-4

Kein CE-zeichen benötigt!

Auf regulatorischer Ebene erlaubt die EU das Inverkehrbringen von Produkten ohne das CE-Kennzeichen, die für die Bewältigung der COVID-19-Krise relevant sind. Dabei handelt es sich um Produkte gemäß Verordnung (EU) 2016/425 über Persönliche Schutzausrüstung (PSA) sowie um Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG (MDD) bzw. Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).

Read More
  • pablo-4

Kostenlose Normen!

CEN und CENELEC stellen für die Krise relevante europäische Normen kostenfrei zur Verfügung. Normen werden von entsprechenden Organisationen erstellt, die sie sorgfältig ausarbeiten. Oft bedarf es mehrerer Jahre an Verhandlungen, bis eine Norm das Licht der Welt erblickt und angewandt werden kann.

Read More
  • news-5-1563466292

Benannte Stelle Nr. 11

Die Benennung der Benannten Stellen schreitet voran. Gratulation an NSAI. Zu beachten ist der Zuständigkeitsrahmen, den NSAI als eine der kleineren Benannten Stellen abdeckt. Er beinhaltet auch die aktiven implantierbaren Medizinprodukte. Gut gemacht!



Natürlich gratulieren wir allen Benannten Stellen, die es bis zum heutigen Tag auf die NANDO-Website geschafft haben.

Read More

MDSS Consulting GmbH

Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany

Teilen

Informiert bleiben

Wir verwenden Cookies und andere Tracking-Technologien, um Ihr Surf-Erlebnis auf unserer Website zu verbessern, unseren Website-Verkehr zu analysieren und zu verstehen, woher unsere Besucher kommen. Durch das Surfen auf unserer Website erklären Sie sich mit der Verwendung von Cookies und anderen Tracking-Technologien einverstanden.