Qualitätsmanagement

Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485 stellt oftmals den Auftakt in die Welt der Medizinprodukte-Industrie dar. Diese harmonisierte Norm bildet eine fundierte Basis für Medizinproduktehersteller mit dem Ziel der Konformitätsbewertung zur CE-Kennzeichnung.

Die MDSS Consulting GmbH bietet eine kompetente Unterstützung von Konzeption, Dokumentation und Aufrechterhaltung eines funktionierenden QM-Systems.

Unser Ziel ist die Umsetzung eines auf Ihre Produkte und Bedürfnisse zugeschnittene System, das Ihre Mitarbeiter in ihrer täglichen Arbeit unterstützt und sämtliche Prozesse richtlinienkonform widerspiegelt.

Zusätzliche Anforderungen wie GMP, FDA-Anforderungen, lokale Anforderungen Ihrer Zielländer oder einen Risikomanagementprozess werden wir gern für Sie integrieren.

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns, von Ihnen zu hören.