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Unsere Expertise für Ihre Medizinprodukte

  • EUDAMED

WORKSHOP - EUDAMED – JETZT aktiv werden!​​​​ Praxisnaher Umgang mit der Datenbank

In diesem Workshop zeigen wir Ihnen den aktuellen Stand der EUDAMED Datenbank aus Sicht eines Medizinprodukteherstellers. Damit werden Sie in die Lage versetzt, passende Strategien für ihr Unternehmen zu finden, sich und Ihre Produktdaten vorzubereiten und sich dadurch sicher durch die Datenbank zu bewegen, um den (u.U. deutlich früher geltenden) gesetzlichen Anforderungen zu entsprechen. Anhand eines Hersteller-Accounts werden wir den praxisnahen Umgang mit der Datenbank demonstrieren.

  • Bild Datenbanken

Registrierung von Medizinprodukten - wie, wo und wer ?

Bevor Medizinprodukte in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden dürfen, müssen diese registriert werden. 

Solange EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte) noch nicht voll funktionsfähig ist, gelten Übergangsregelungen, und zwar die der jeweiligen Länder. In Deutschland sind diese in den Bekanntmachungen des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) zur Regelung der Übergangszeit bis zur vollständigen Funktionalität von EUDAMED niedergeschrieben (BAnz AT 28.05.2021 B6  und BAnz AT 27.05.2022 B4).

Wir begleiten Sie gern durch diese regulatorisch herausfordernden Zeiten

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