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Eudamed

Harmonisierte Normen für MDR & IVDR

Sprachanforderungen

Übergangsbestimmung für bestimmte In-vitro-Diagnostika

Übergangsbestimmung für Medizinprodukte

EUDAMED

Erklärung zu den Pflichten betreffend die Informationssicherheit im Rahmen der Europäischen Datenbank für Medizinprdoukte

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Zusammenfassendes Dokument zum Mandat (nur für nichteuropäische Hersteller; für die Registrierung in EUDAMED ist ein Bevollmächtigter obligatorisch)

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Harmonisierte Normen für MDR & IVDR

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte VO(EU) 2017/745

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Harmonisierte Normen für In-Vitro Diagnostika VO(EU) 2017/746

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Sprachanforderungen

Medizinprodukte (MDR) - Sprachanforderungen.pdf

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In-Vitro-Diagnostika (IVDR) - Sprachanforderungen.pdf

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Übergangsbestimmung für bestimmte In-vitro-Diagnostika

Übergangsbestimmungen für bestimmte IVD_FlowChart.pdf

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Übergangsbestimmungen für bestimmte IVD_Tabelle.pdf

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Übergangsbestimmung für Medizinprodukte

Übergangsbestimmungen für Medizinprodukte.pdf

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Übergangsbestimmungen für implantierbare Sonderanfertigungen.pdf

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