Die MDSS Consulting GmbH bildet ein qualifiziertes Team aus verschiedenen Bereichen (u.a. Medizintechnik, Biologie) mit weitreichenden regulatorischen Kenntnissen auf dem Gebiet der Medizinprodukte.
Wir unterstützen Hersteller, Bevollmächtigte und andere Wirtschaftsakteure in Bezug auf Anforderungen aus den für sie jeweils anwendbaren Normen.
Unser Angebot begleitet Sie von der Abgrenzung zu anderen Produktarten über die Klassifizierung von Medizinprodukten bzw. IVDs bis hin zur Klinischen Bewertung. Die Erstellung von Technischen Dokumentationen und Aufgaben im Qualitätsmanagement - bis hin zur Betreuung bei Regulatorischen Fragen rund um Entwicklung, Produktion und Inverkehrbringen von Medizinprodukten weltweit - sind unsere täglichen Herausforderungen.
Die Durchführung Interner Audits und Schulungen sowie die Begleitung bei Externen Audits und Behördeninspektionen gehören zu unseren Dienstleistungen.
Die MDSS Consulting GmbH bietet sowohl punktgenaue Soforthilfe als auch längerfristige Beratungsprojekte.
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Tarapata (beratung@mdssco.com).