Die MDSS Consulting GmbH stellt relevante Dokumentenvorlagen für Medizinproduktehersteller zur Verfügung, damit diese ihren Fokus wieder auf ihre Produkte richten können.

Sollten Sie eine spezifische Vorlage benötigen, können Sie sich jederzeit an uns wenden.


Verfügbare Dokumentenvorlagen auf Englisch (Stand 20.07.2023):

Dokumente
Preis 
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Risikomanagement_EN – Paket (RM-Plan / RM-Analysis Table / RM-Analysis+Report)180€
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Vorlage Inhalt Technische Dokumentation  Medizinprodukt – EN
85€
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Vorlage Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen – EN
65€
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Verfügbare Dokumentenvorlagen auf Deutsch (Stand 20.07.2023):

Dokumente
Preis
(Netto)
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Risikomanagement_DE – Paket (RM-Plan / RM-Analyse-Tabelle / RM-Bericht) 180€
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Vorlage Inhalt Technische Dokumentation Medizinprodukt_DE
85€
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Vorlage Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen – DE
65€
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Vorlage QM Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745_DE
65€
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Vorlage QM Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/746_DE65€Vorschau


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