Dafür benötigen Sie den neuen MORE-Zugang, der es Ihnen ermöglicht über die MORE-Formulare wie XML-Reports, und die manuelle Einreichung der Webformulare innerhalb des MORE-Portals zu verfügen: 

  • Herstellermeldeformular für Vorkommnisse (Manufacturer Incident Report (MIR))
  • Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (Field Safety Corrective Actions (FSCAs))
  • Trendmeldungen (Trend Reports) 
  • Periodische Sammelmeldungen (Periodic Summary Reports (PSRs))   
  • Neues Formular über die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen bei klinischen Studien (Serious Adverse Events (SAEs))

Sollten Sie Hilfe bei der Meldung oder Einführung der neuen Anforderungen für die UK in Ihrem Unternehmen benötigen können Sie sich jederzeit an uns wenden.