Achtung REACH-Verordnung – auch Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten sind betroffen !
Was hat die REACH-Verordnung mit Medizinprodukten zu tun? REACH steht für Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, also Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien. In der REACH-Verordnung werden aber nicht nur...
Registrierung von Medizinprodukten – wie, wo und wer ?
Für Deutschland gilt das MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz). Demnach ist aktuell der Hersteller mit Sitz in Deutschland oder sein Bevollmächtigter (EC Rep), für außerhalb der EU ansässige Hersteller, verantwortlich für die Produktregistrierung im DMIDS...