Brexit-Nachwirkungen: Großbritannien lockert Anforderungen für klinische Prüfungen
In der gerade erst überarbeiteten Guidance der MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) „Clinical investigations of medical devices – guidance for manufacturers“ (Oktober 2025) findet sich ein bemerkenswerter Passus: „For studies in Great Britain...
Tipps & Tricks mit der EUDAMED-Datenbank – So aktualisieren Bevollmächtigte ihre Angaben und zuständige Behörde
Wer als Bevollmächtigter (Authorised Representative) tätig ist, kennt das Problem: Daten ändern sich, Ansprechpartner wechseln – und manchmal muss auch die zuständige Behörde angepasst werden. Klingt einfach, ist es aber nur, wenn man den richtigen Weg kennt. In...