Nun wurde von Seiten der Europäischen Kommission ein Flussdiagramm erstellt, welches die Verordnung 2023/607 vereinfacht abbildet. Durch gezielte Fragestellungen, ist es nun möglich zu bewerten, welche Übergangsbestimmung gemäß Artikel 120 der Verordnung (EU) 2017/745 auf das eigene Medizinprodukt zutrifft und ob ein verlängertes Inverkehrbringen oder die Inbetriebnahme möglich ist.
Natürlich stellt dieses Flussdiagramm keine rechtsverbindliche Verordnung dar und kann daher nur als Leitfaden dienen. Immer noch bindend ist der geschriebene Wortlaut der Verordnung (EU) 2017/745.
Die MDSS Consulting GmbH hat das nur auf Englisch verfügbare Flussdiagramm überarbeitet und mit wichtigen Anmerkungen bzw. Klarstellungen ergänzt. Dieses Flussdiagramm können Sie sich jederzeit kostenlos von unserer Webseite herunterladen.
Sollten Sie irgendwelche Fragen zur Anwendung oder andere regulatorische Fragestellungen haben, können Sie sich jederzeit an uns wenden.
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