Die Europäische Kommission hat einen neuen EUDAMED User Guide – UDI Devices (Production v2.22.0 – 2026) veröffentlicht. Dieser bietet umfassende und aktualisierte Leitlinien zur Geräteregistrierung und zum UDI-Datenmanagement gemäß MDR und IVDR. Der Guide beschreibt die zentralen Pflichten von Herstellern sowie System-/Verfahrenspack-Produzenten und führt Schritt für Schritt durch die Prozesse, um korrekte und regelkonforme Einträge in EUDAMED sicherzustellen.
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