Die EU-Kommission hat einen entscheidenden Schritt zur Umsetzung der Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Verordnungen gemacht:
Mit der Veröffentlichung am 27.11.2025 im Amtsblatt der Europäischen Union wurde die volle Funktionsfähigkeit der zentralen Registrierungssysteme bestätigt:
- Die UDI-Datenbank sowie das elektronische System zur Registrierung von Produkten gemäß Artikel 28 und 29 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 25 und 26 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) sind einsatzbereit.
- Ebenso ist das System zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren gemäß Artikel 30 MDR und Artikel 27 IVDR nun vollständig funktionsfähig.
Verbindlich ab 28.05.2026 ist die Registrierung von Wirtschaftsakteuren und Produkten in der neuen EUDAMED-Datenbank verpflichtend!
Die Anforderungen sind hoch – und der Zeitdruck wächst. Aber Sie müssen diese Herausforderung nicht allein angehen. Die MDSS Consulting GmbH steht Ihnen als erfahrener Partner zur Seite:
- Komplettservice für die Registrierung Ihrer Produkte und Wirtschaftsakteure in EUDAMED.
- Flexible Angebote – ob Sie nur wenige Produkte registrieren oder ein umfangreiches Portfolio managen – wir haben das passende Paket.
- Fachkundige Unterstützung bei allen Schritten: Datenaufbereitung, Eintragung, Nachverfolgung, Compliance-Check.
- Persönlicher Ansprechpartner – jederzeit für Ihre Fragen verfügbar unter eudamed@mdssco.com (unser engagiertes Team kümmert sich persönlich um diese E-Mail-Adresse, damit Sie jederzeit eine schnelle, individuelle und verlässliche Rückmeldung erhalten).
Jetzt aktiv werden und handlungsfähig bleiben!
Nutzen Sie die verbleibende Zeit, um Ihre Registrierung rechtzeitig abzuschließen. Kontaktieren Sie uns gerne für ein unverbindliches Angebot oder eine Erstberatung. Mit MDSS Consulting GmbH sind Sie bestens vorbereitet – kompetent, sicher, effizient.