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Eudamed

Harmonized standards for MDR & IVDR

Language requirements

Transitional provision for certain in vitro diagnostic medical devices

Transitional provision for medical devices

EUDAMED

Erklärung zu den Pflichten betreffend die Informationssicherheit im Rahmen der Europäischen Datenbank für Medizinprdoukte

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Zusammenfassendes Dokument zum Mandat (nur für nichteuropäische Hersteller; für die Registrierung in EUDAMED ist ein Bevollmächtigter obligatorisch)

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Harmonized standards for MDR & IVDR

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte VO(EU) 2017/745

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Harmonisierte Normen für In-Vitro Diagnostika VO(EU) 2017/746

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Language requirements

Medizinprodukte (MDR) - Sprachanforderungen.pdf

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In-Vitro-Diagnostika (IVDR) - Sprachanforderungen.pdf

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Transitional provision for certain in vitro diagnostic medical devices

Übergangsbestimmungen für bestimmte IVD_FlowChart.pdf

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Übergangsbestimmungen für bestimmte IVD_Tabelle.pdf

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Transitional provision for medical devices

Übergangsbestimmungen für Medizinprodukte.pdf

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Übergangsbestimmungen für implantierbare Sonderanfertigungen.pdf

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